各生產(chǎn)商：
根據(jù)《2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購文件》要求，現(xiàn)公布2015年廣西醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接掛網(wǎng)采購藥品目錄（第二批）并對目錄企業(yè)藥品開展審核報(bào)價工作。有關(guān)事宜通知如下：
一、公布2015年廣西直接掛網(wǎng)采購藥品目錄（第二批）
2015年廣西直接掛網(wǎng)采購藥品目錄（第二批）包括國家兒科非專利示范藥品、急（搶）救示范藥品，廣西增補(bǔ)婦產(chǎn)科非專利藥品、兒科非專利藥品、急（搶）救藥品，基礎(chǔ)輸液（見附件1）。目錄不含低價藥目錄藥品、參與招標(biāo)采購目錄藥品、第一批直接掛網(wǎng)目錄藥品及獨(dú)家、化合物專利期內(nèi)藥品。
二、審核報(bào)價
凡參加2015年廣西直接掛網(wǎng)采購的藥品均須進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息維護(hù)提交(原已維護(hù)的不需要重新維護(hù))、審核申報(bào)、確認(rèn)報(bào)價。
（一）時間安排
具體工作日程安排表見附件2，請各生產(chǎn)商嚴(yán)格按規(guī)定時間完成審核報(bào)價工作。
（二）工作流程
1、領(lǐng)取藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號密碼
（1）已有藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號的生產(chǎn)商，如需參加審核報(bào)價的，可憑原賬號密碼登錄藥品申報(bào)系統(tǒng)維護(hù)本企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品信息，不需重新領(lǐng)取賬號密碼。
（2）未領(lǐng)取藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號的生產(chǎn)商，可根據(jù)附件3的要求到廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務(wù)中心（以下簡稱“藥械采購中心”）二樓前臺遞交資料領(lǐng)取賬號密碼，每個生產(chǎn)商只能領(lǐng)取一個賬號密碼。
（3）遺忘藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號密碼的生產(chǎn)商，須由被授權(quán)人憑本人身份證及2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購生產(chǎn)商授權(quán)書（見附件4）和密碼初始化申請（見附件5）到藥械采購中心二樓前臺辦理密碼初始化。
2、維護(hù)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品信息
（1）凡擬參加本次審核報(bào)價的生產(chǎn)商請根據(jù)時間安排表的時間節(jié)點(diǎn)進(jìn)入藥品申報(bào)系統(tǒng)維護(hù)添加或更新本企業(yè)的資質(zhì)及產(chǎn)品信息（藥品申報(bào)系統(tǒng)操作手冊見附件6）。
（2）藥品申報(bào)系統(tǒng)內(nèi)已提交企業(yè)及產(chǎn)品信息且無需更新的，生產(chǎn)商可直接遞交企業(yè)及產(chǎn)品紙質(zhì)資料進(jìn)行資質(zhì)審核。
（3）藥品申報(bào)系統(tǒng)內(nèi)已提交但需進(jìn)行更新、修改的企業(yè)及產(chǎn)品信息，請將審核拒絕申請函（見附件7）遞交到藥械采購中心審核拒絕后才能進(jìn)行修改。
（4）新增加的藥品，如果在藥品申報(bào)系統(tǒng)查詢不到需要增加的藥品信息，請將增加藥品信息申請函（見附件8）、藥品注冊批件和說明書遞交到藥械采購中心二樓前臺申請?jiān)黾?，材料遞交人不限被授權(quán)人，但不接收傳真件和郵寄。
（5）申請?jiān)黾铀幤沸畔⑺峁┧幤纷耘驼f明書必須清晰，需加蓋生產(chǎn)商公章，復(fù)印件、掃描件均可。
3、資質(zhì)審核
采用面對面審核的方式進(jìn)行，請各生產(chǎn)商按資質(zhì)證明文件遞交說明（見附件9）遞交資料進(jìn)行審核。本次只審核第二批直接掛網(wǎng)采購目錄內(nèi)的藥品資料，其他采購類別藥品的資質(zhì)審核以網(wǎng)上通知為準(zhǔn)。未參加第一批直接掛網(wǎng)采購報(bào)名的品種，本次不接受報(bào)名，可參加第三批直接掛網(wǎng)采購藥品的報(bào)名。
4、網(wǎng)上申報(bào)
（1）參與直接掛網(wǎng)網(wǎng)上申報(bào)的藥品必須是正在生產(chǎn)的藥品，確保入圍后能按時按量供貨。
（2）參與直接掛網(wǎng)的藥品以網(wǎng)上申報(bào)為準(zhǔn)。在規(guī)定時間內(nèi)未進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)的藥品，視為放棄參加本次直接掛網(wǎng)采購。
（3）同一品種（同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格）只允許一家生產(chǎn)商參與申報(bào)。
（4）凡列入廣西藥械采購不良記錄和商業(yè)賄賂不良記錄等相關(guān)文件規(guī)定的禁止申報(bào)情況，以及2014年以來國家及廣西藥品質(zhì)量公告明確藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)不合格藥品，不接受參加本次掛網(wǎng)采購。
5、信息確認(rèn)
資質(zhì)審核通過后，生產(chǎn)商申報(bào)的藥品信息須在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上信息確認(rèn)，藥品信息確認(rèn)后即不能修改，未進(jìn)行信息確認(rèn)的藥品視為放棄直接掛網(wǎng)。最終直接掛網(wǎng)的藥品以完成信息確認(rèn)的藥品為準(zhǔn)。
6、報(bào)價
（1）報(bào)價原則。
①所有直接掛網(wǎng)藥品均需進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價（完成網(wǎng)上信息確認(rèn)的藥品才能網(wǎng)上報(bào)價）。
②由生產(chǎn)商進(jìn)行報(bào)價。報(bào)價應(yīng)包括所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價，即生產(chǎn)商對采購人的實(shí)際供應(yīng)價。在所有采購人中，無論采購人的采購批量、配送費(fèi)用存在何種差別，每個藥品只允許有一個報(bào)價，對于同一藥品（同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格）出現(xiàn)兩個及以上報(bào)價的視為無效報(bào)價。
③解密所有報(bào)價信息。
（2）報(bào)價要求。
①生產(chǎn)商所報(bào)價格是指可供應(yīng)給醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的供貨價，所報(bào)價格包括配送費(fèi)用。
②報(bào)價使用貨幣及單位：人民幣（元），報(bào)價保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01）。
③報(bào)價時，生產(chǎn)商以實(shí)際掛網(wǎng)的藥品規(guī)格包裝數(shù)量進(jìn)行報(bào)價。原則上，口服制劑以審核通過的包裝單位報(bào)價（如盒、瓶、袋、板……）；注射劑以支、瓶、袋等報(bào)價；中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報(bào)價；外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支、瓶報(bào)價。
（3）報(bào)價方式。
生產(chǎn)商在信息確認(rèn)后進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價。報(bào)價為“0”和不報(bào)價視為放棄直接掛網(wǎng)。
7.解密。
報(bào)價結(jié)束后，實(shí)行統(tǒng)一開標(biāo)解密。
（三）注意事項(xiàng)
1.本次審核報(bào)價只接受國內(nèi)生產(chǎn)商（包含進(jìn)口分包裝藥品的國內(nèi)分包裝企業(yè)）和國外生產(chǎn)商的國內(nèi)總代理（國內(nèi)不設(shè)總代理，只接受一家一級代理商的報(bào)名，其所代理的區(qū)域必須包含廣西區(qū)內(nèi)）。
以集團(tuán)總公司申報(bào)的，其所代表的子公司和分公司不能再單獨(dú)申報(bào)。集團(tuán)總公司屬下的具備獨(dú)立法人資格的各子公司可以選擇以集團(tuán)總公司或單獨(dú)以子公司申報(bào)，但兩者只能選擇一個申報(bào)。集團(tuán)總公司屬下不具備獨(dú)立法人資格的分公司，以集團(tuán)總公司申報(bào),集團(tuán)總公司可分別授權(quán)各分公司一人負(fù)責(zé)在2015年廣西直接掛網(wǎng)采購活動的相關(guān)工作。
2.有下列行為的企業(yè)審核為不通過。
（1）在藥品集中招標(biāo)采購中違規(guī)違法，被自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處罰，且在處罰期內(nèi)的。
（2）2012年以來經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，企業(yè)有涉及商業(yè)賄賂案件行為的。
（3）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書被主管部門暫扣或吊銷。
（4）未通過市場主體信用信息公示系統(tǒng)向工商機(jī)關(guān)報(bào)送年度報(bào)告，并向社會公示的。
（5）2012年以來有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰決定書”為依據(jù)（“行政處罰決定書”作為舉證材料時須加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。
（6）按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上競價限價集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》（桂衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[ 2008 ] 54 號）等文件規(guī)定，對在2010年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（含基藥）集中采購有不良行為記錄，累計(jì)達(dá)5次及以上的企業(yè)。
3.企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品材料審核時間較短，遞交人數(shù)較多，每日排號名額有限，請各生產(chǎn)商及時盡早到場排隊(duì)遞交材料完成審核工作。
4.在藥品申報(bào)系統(tǒng)維護(hù)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息后，請務(wù)必檢查核對各項(xiàng)信息準(zhǔn)確無誤，再保存并提交，提交后，企業(yè)及產(chǎn)品信息將不能再修改。提交企業(yè)及產(chǎn)品信息并遞交紙質(zhì)資料審核通過后才能進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)及信息確認(rèn)，未進(jìn)行信息確認(rèn)的品種不能參與報(bào)價。
廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務(wù)中心
2016年3月15日